Qualitäts- und Risikomanagement

• Entwicklung und Umsetzung praxisnaher und maßgeschneiderter Qualitätsmanagement-Systeme nach EN ISO 13485, EN ISO 9001 und GMP (21CFR Part 820)
• Planung und Durchführung von Audits
• Lieferantenmanagement und Gestaltung von OEM-Verträgen
• Risikomanagement nach EN ISO 14971
• Validierung von Software für Entwicklung, Produktion u. Qualitätsmanagement
• Schulungen zu Themen, die Medizinproduktegesetz (MPG), EG-Richtlinie für Medizinprodukte sowie Qualitäts- und Risikomanagement betreffen